Dollar Tree warnte wegen Nagetierbefall und Bedingungen im Vertriebszentrum

Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen versendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Unternehmen in ihrem Zuständigkeitsbereich. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach dem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Unternehmer haben 15 Tage Zeit, um auf Warnschreiben der FDA zu antworten. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.

Dollar Tree Inc. Chesapeake, VA

Dollar Tree Inc. aus Virginia wurde von der FDA wegen der unhygienischen Bedingungen in ihrem Vertriebszentrum, einschließlich eines Nagetierbefalls, benachrichtigt.

In einem Warnschreiben vom 8. November 2022 beschrieb die FDA eine Inspektion der Family Dollar Distribution Inc. von Dollar Tree Inc. in West Memphis, AR, die vom 11. Januar bis 11. Februar 2022 stattfand.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen schwerwiegende Verstöße gegen den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (das Gesetz) und geltende Vorschriften begangen hatte, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483.

Das Unternehmen leitete einen freiwilligen Rückruf bestimmter von der FDA regulierter Produkte ein, die vom 1. Januar 2021 bis zum 18. März 2022 von Family Dollar Distribution Inc. in West Memphis, Arkansas, gelagert und an 404 Filialen versandt wurden Nagetiere und Nagetieraktivitäten im Family Dollar Distribution Center.

Im Antwortschreiben des Unternehmens vom 6. Mai 2022 gab es an, dass es die Anlage in West Memphis endgültig schließen werde.

Zu den wesentlichen Verstößen zählen die folgenden:

Verfälschte menschliche Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel

Die Inspektion der Anlage des Unternehmens ergab schwerwiegende Verstöße gegen die FDA-Vorschriften zur aktuellen guten Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierten vorbeugenden Kontrollen für menschliche Lebensmittel. Diese Verstöße führen dazu, dass die menschlichen Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel des Unternehmens dadurch verfälscht werden, dass ihre Produkte ganz oder teilweise aus schmutzigen, fauligen oder zersetzten Stoffen bestehen oder dass sie auf andere Weise nicht für Lebensmittel geeignet sind und dass sie zubereitet wurden, verpackt oder unter unhygienischen Bedingungen gehalten, wodurch sie möglicherweise mit Schmutz kontaminiert oder gesundheitsschädlich geworden sind.

1. Das Unternehmen hat nicht wie erforderlich wirksame Maßnahmen ergriffen, um Schädlinge aus seinen Haltungsbereichen fernzuhalten und die Lebensmittel auf dem Betriebsgelände vor einer Kontamination durch Schädlinge zu schützen. Insbesondere beobachteten die FDA-Ermittler Hinweise auf Nagetieraktivität, darunter lebende Nagetiere, tote Nagetiere in verschiedenen Verwesungsstadien, Nagetier-Exkrementpellets (REPs) in einer Zahl, die nicht gezählt werden kann (TNTC), Nagerspuren in Lebensmitteln und Lebensmittelverpackungen, Nistmaterial usw Gerüche, die auf einen Nagetierbefall in der gesamten Anlage hindeuten, einschließlich der Bereiche, in denen menschliche Lebensmittel, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, routinemäßig gelagert werden. Nachfolgend einige Beispiele für die Beobachtungen der Ermittler:

• Vier Rattenkadaver auf dem Förderband entlang der Südwand der Anlage bei Gängen(redigiert)Und(redigiert)

• Erhebliches Nagen, REPs TNTC und ein starker Geruch von Nagetierurin und -ausscheidungen auf einer Palette mit(redigiert)Kisten mit gemischten Nüssen, die im Regal gelagert werden(redigiert) . Mehrere Produktbeutel wurden aufgerissen und das Produkt lief aus den Kisten auf die unteren Ebenen der Palette. Von oben waren Fraßspuren und verschüttetes Produkt zu sehen(redigiert)Schicht bis zur 3. Schicht der Palette.

• REP und(redigiert)Haare auf einer Palette mit Vitamin C 1000 mg Nahrungsergänzungsmitteln.

• Ungefähr 15 REPs auf einer Palette Mehl im Regal(redigiert) . Elf davon(redigiert) Die auf der Palette gelagerten Kisten enthielten Produkte mit Resten. Während die Ermittler die Palette abstapelten, stiegen zwei Mäuse aus angenagten Produktbeuteln, die auf der unteren Schicht der Palette gestapelt waren, und rannten unter dem nördlichen Ende des Gangs nach Westen(redigiert).

• Ungefähr 30 REPs in und um eine Palette herum(redigiert)Pappkartons mit zwölf 5,6-Unzen-Beuteln mit Reis- und Nudelmischungsprodukten mit Hühnergeschmack, die im Regal gelagert werden(redigiert) . Diese Palette hatte auch Nistmaterial und Tunnel zwischen den unteren Schichten 1 und 2 der Palette und oben ((redigiert) ) Schicht. Ungefähr 20 der Kisten auf der Palette enthielten erhebliche Nagerreste von Nagetieren.

• Vier Ratten überqueren den Gang(redigiert)von Osten nach Westen nahe der Südseite des Ganges und zwei weitere Ratten, die den Gang überqueren(redigiert) von West nach Ost nahe der Südseite des Ganges. Die Lebensmittel werden entlang der gesamten Bodenebene der Gänge gelagert(redigiert).

• Mindestens 5 Ratten wurden im Gestell festgestellt(redigiert) , das sich in der nordöstlichen Ecke eines der beiden Lebensmittellagerbereiche der Anlage befindet. An diesem Regalstandort kletterten Ratten durch die Palette und kletterten auf das Regalgerüst, um in die oberen Etagen zu gelangen.

• Ein starker übler Geruch/Gestank nach toten und verwesenden Nagetieren, Nagetierpellets und Hinweise auf Nagetiere im und um das Inventory Control Center (ICC) und den Pausenraum, der sich direkt nördlich der Lebensmittelgänge befindet(redigiert) . Nach Angaben der Firmenleitung schloss der Geschäftsführer im Oktober 2021 das ICC und den Pausenraum wegen Beschwerden über starke Gerüche im Zusammenhang mit toten Nagetieren. Die Inspektoren stellten fest, dass der ICC geräumt und verschlossen war und weiterhin ein fauliger Geruch den Raum erfüllte. Der Pausenraum über dem ICC war geschlossen und vor dem Eingang befanden sich Nistmaterialien für Nagetiere.

• Auf Schokoladenproteinshakes und Vitamin-C-Ergänzungstropfen sowie auf dem Boden nahe der Nordostseite der kleinen Lebensmittellagerregale beim Versandbereich wurden offensichtlich Vogelkot beobachtet ((redigiert)Und(redigiert), jeweils).

• Innerhalb der Anlage wurden zwei tote Vögel beobachtet. Ein Vogel wurde in einem Netz gefangen, das vom Dach über Paletten mit Frühstückszerealien hing. Der zweite wurde auf der Ostseite des Zwischengeschosses unter einem Teil der alten Förderanlage beobachtet.

Zusätzlich zu den visuellen Beobachtungen dokumentierte die FDA die folgenden Ergebnisse:

• Die FDA hat während der Inspektion mehrere Proben entnommen. Zu diesen Proben gehörten menschliche Nahrungsmittel und ein tierisches Nahrungsmittel, Produktverpackungen und eine Schmutzprobe. Diese Proben wurden zur Analyse an FDA-Labore geschickt. Die Analyse der FDA ergab das Vorhandensein von Urin, Nagerspuren in der Verpackung, Nagetierhaaren und/oder REPs in diesen Proben. Darüber hinaus umfasste die Schmutzprobe REPs und Nistmaterialien, die an allen vier Ecken und in der Mitte des Lagerhauses (einschließlich der Mitte jedes der beiden Lebensmittelbereiche) gesammelt wurden, was zeigt, dass sich die Nagetierpopulation in der gesamten Einrichtung befand.

• Die FDA führte eine Überprüfung der Schädlingsbekämpfungsaufzeichnungen des Unternehmens durch. Berichte ihres Schädlingsbekämpfungsunternehmens dokumentierten den Fang von zwischen 16 und 107 Nagetieren für alle Monate des Jahres 2020 und von Januar bis Juni 2021. Darüber hinaus führte das Wartungsteam des Unternehmens eine zusätzliche Überwachung und Verfolgung der Nagetierfänge in großen Köderboxen und Leim durch Fallen, die von ihrem Schädlingsbekämpfungsunternehmen entlang der Pick-Slot-Ebene der Gänge aufgestellt werden(redigiert) . Zwischen dem 29. März 2021 und dem 17. September 2021 dokumentierte das Unternehmen über 2.300 Nagetierfänge. Nach einer Begasung der Anlage zwischen dem 16. und 20. Januar 2022 wurden etwa 1.100 Nagetierkadaver von Firmenmitarbeitern und ihrem Schädlingsbekämpfungsunternehmen „geerntet“ oder aus ihrer Anlage entfernt.

• Laut internen E-Mails, die während der Inspektion überprüft wurden, wurde das Unternehmen bereits am 8. Dezember 2020 von Geschäften kontaktiert, die ihre Beobachtungen der Nagetieraktivität bei Lieferungen von Lebensmitteln aus dem Vertriebszentrum mitteilten. Konkret haben im Laufe des Jahres 2021 Einzelhandelsgeschäfte, die vom Distributionszentrum in West Memphis bedient werden, per E-Mail Beschwerden über den Erhalt von von Nagetieren angenagten Lebensmitteln, Nistmaterialien in Paketen und Kisten mit lebenden und toten Nagetieren aus dem Distributionszentrum verschickt.

2. Das Unternehmen hat Gebäude, Einrichtungsgegenstände und andere physische Einrichtungen seines Werks nicht wie erforderlich in einem sauberen und hygienischen Zustand und in einem angemessenen Zustand gehalten, um zu verhindern, dass Lebensmittel verfälscht werden. Insbesondere wurden in der gesamten Anlage unhygienische Zustände beobachtet, was zeigt, dass die Hygiene- und Reinigungsarbeiten nicht in einer Weise durchgeführt wurden, die vor einer Kontamination der Lebensmittel schützt. Diese unhygienischen Bedingungen boten Nagetieren und anderen Schädlingen Nahrungsquellen und Schädlingsherde. Darüber hinaus führte die unzureichende Wartung von Teilen der Anlage dazu, dass innerhalb der Anlage potenziell Schädlinge eindringen und sich dort Zuflucht finden konnten. Im Folgenden finden Sie Beispiele für beobachtete unhygienische Zustände:

• Die Ermittler beobachteten verschüttetes Frühstücksflocken, verschüttetes Reis- und Nudelmischungsprodukt mit Hühnergeschmack, verschüttetes Allzweckmehl, verschüttetes Popcorn und verschüttete Sonnenblumenkerne. Bei allen Produkten waren REPs mit verschüttetem Produkt vermischt. In und um die Verpackung von verschüttetem Mehl und Popcorn wurden fluoreszierende Flecken beobachtet.

• Ansammlungen von Müll und Schutt an mehreren Stellen, einschließlich des alten Fördersystems im Zwischengeschoss und im „Schrottplatz“-Bereich des Lagers, der Wartungsgeräte enthält.

• Im Lager wurden offene Packungen mit Babyfeuchttüchern beobachtet, die fluoreszierende Flecken aufwiesen, die auf Harnstoff oder Urin hindeuteten.

• Nach der Begasung der Anlage wurden die unzureichenden Hygienepraktiken deutlicher, da in der gesamten Anlage tote Schädlinge in verschiedenen Verwesungsstadien beobachtet wurden. Zu diesen Beobachtungen gehörten unter anderem:

o Mehrere tote Nagetiere in der Nähe von Schlitzen gefunden(redigiert)Und #(redigiert).

o Tote Nagetiere entlang der Nordwand, in der Nähe des ICC und des Pausenraums, am 7. März 2022. Eines wurde in einer Schnappfalle mit Reißverschluss gefangen, die an einem Metallbalken neben der Docktür befestigt war(redigiert)und der andere befand sich hinter einem Metallbalken an der Außenwand.

o Ein toter Vogel unter einem Teil der alten Förderanlage am 7. März 2022.

Im Folgenden sind Beispiele für unzureichende Wartungsbedingungen aufgeführt, die beobachtet wurden:

• Entlang der Oberseite des Verdichters wurden Lücken gefunden, die eine Abdichtung zwischen dem Verdichter und der Außenwand der Anlage schaffen sollen. Darüber hinaus wurden an der Nord- und Südseite Löcher in der Seitenwand des Verdichters beobachtet, die schätzungsweise 1 Zoll bis 12 Zoll groß waren und ein mögliches Eindringen von Schädlingen ermöglichten. Der Kompaktor verfügt über eine(redigiert) Tür für den Zugang aus dem Firmeninneren, die während der Geschäftszeiten offen bleibt. Während diese Tür geöffnet ist, besteht durch die Lücken und Löcher die Möglichkeit, dass Schädlinge in die Anlage eindringen.

• Es wurde festgestellt, dass mehrere Docktüren Lücken aufwiesen, durch die möglicherweise Schädlinge in die Anlage eindringen könnten. Genauer gesagt: Empfangstüren(redigiert)Und(redigiert)Es gab Lücken von bis zu 3 Zoll Länge und 1 Zoll Höhe um die Türen und Empfangstüren herum(redigiert),(redigiert)Und(redigiert) Es wurden Lücken von mindestens 2 Zoll Höhe und 6 Zoll Länge beobachtet. Versandtüren(redigiert)Und(redigiert)Es wurde beobachtet, dass sich auf jeder Seite der Dockplatten Lücken von etwa 2 Zoll befanden.

• Das Unternehmen begann mit der Stilllegung einer Förderanlage. Teile des stillgelegten Systems blieben im Zwischengeschoss zurück, wo sich unter und um diese Teile Spinnweben, Schmutz, Staub und Ablagerungen angesammelt haben. Diese Anlage wurde zu einem Unterschlupf für Nagetiere, wie die Beobachtung eines toten Nagetiers zwischen den Förderbändern des „Upper West Side Belt“ und die Feststellung eines üblen Geruchs, der auf tote und verwesende Tiere in einem anderen Abschnitt des „Upper West Side Belt“ hinweist, belegen wäre der „Upper Southside Belt“.

3. Das Unternehmen hat das Gelände rund um die Anlage nicht wie vorgeschrieben in einem Zustand gehalten, der vor der Kontamination von Lebensmitteln schützt. Insbesondere haben sie die Ausrüstung nicht ordnungsgemäß gelagert, Abfälle und Abfälle entfernt und Unkraut oder Gras in unmittelbarer Nähe der Pflanze, die als Lockstoff, Brutstätte oder Unterschlupf für Schädlinge dienen könnte, nicht wie erforderlich gemäht. Während der gesamten Inspektion beobachteten die FDA-Ermittler beispielsweise die folgenden Bedingungen:

• Unter den Hafentoren und entlang der Wände des Versand- und Empfangsbereichs der Anlage stapelten sich große Mengen Müll (einschließlich Lebensmittelabfälle), Holz von Paletten und Schutt.

• Aufgestapelter Müll, der etwa 60 cm über die Wände der Anlage hinausragt.

• Große Mengen Essensreste und Schmutz häuften sich unter und rund um den Kompaktor und schienen aus einer Lücke in der Seitenwand des Kompaktors geflossen zu sein.

• Während der Inspektion stapelten sich Lebensmittel neben den großen offenen Müllcontainern auf der Westseite des Schiffsanlegeplatzes oder liefen aus diesen heraus.

Weitere Überlegungen

Das Unternehmen erhielt am 6. November 2019 ein Warnschreiben (an Greenbrier International Inc., das unter dem Namen Dollar Tree firmiert) wegen des Erhalts und der Lieferung oder angebotenen Lieferung von verfälschten Arzneimitteln. Besonders besorgniserregend sind die detaillierten Beweise der FDA, dass Dollar Tree, die Muttergesellschaft von Family Dollar, Medikamente vertrieb, die in einer Anlage hergestellt wurden, in der überall Nagetierkot gefunden wurde. Angesichts dieser beiden getrennten Vorfälle mit erheblichem Nagetierbefall in ihrer Lieferkette empfiehlt die FDA, dass Family Dollar Maßnahmen ergreift, um zu prüfen, ob es in ihrer Arzneimittellieferkette weitere Probleme mit Nagetierbefall gibt.

Die FDA hat die schriftlichen Antworten des Unternehmens überprüft, sieht jedoch angesichts ihrer Entscheidung, die Anlage zu schließen, keine Notwendigkeit, ihre Antworten weiter zu diskutieren.

Wenn das Unternehmen plant, die Vorbereitung, Verpackung oder Lagerung von FDA-regulierten Artikeln für den Vertrieb in dieser Einrichtung wieder aufzunehmen, bittet die FDA darum, die FDA über ihre Pläne schriftlich zu informieren.

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

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